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  来源:E药资本界

  翰森制药只花了五年时间,就将创新药收入占比提升近60个百分点,在一众老牌药企中,这样的转型速度一骑绝尘。

  翰森制药说到做到。

  2019年6月14日,翰森制药在港股上市的时候,给自己的定位是“一家创新驱动型制药企业”。2024年,翰森制药创新药业务收入达到94.77亿元,占公司总营收比重提升至77.3%。

  从首仿药大佬到千亿市值的创新药企,翰森制药的转型成功有迹可循。在过去几年,不管是从研发能力、BD能力还是创新药管线布局来看,翰森制药的表现都算是可圈可点。但在资本市场上,翰森制药其实一直比较低调,存在感其不强。

  这不意外,在过去很长一段时间,由于仿制药集采的出现,这些传统药企的营收都出现较大的下滑。虽然所有人都在努力转型创新药,但大部分投资者对于传统药企,还是有着创新研发能力不行,管线中普遍都是me too产品的刻板印象,这是这些传统药企长期被低估的原因。

  另外,创始人钟慧娟的性格也决定了公司的调性。作为中国制药领域的“一姐”,她却始终保持着低调的风格,鲜少接受媒体的采访。

  眼下,随着创新药板块的持续火爆,这家低调的大药企已经藏不住了,开始受到各方资本的青睐。今年以来,翰森制药股价涨幅已超过60%,总市值稳定在1700亿港元,仅次于恒瑞医药、百济神州。

  不过,热闹之下风险犹存。从估值来看,眼下翰森制药市盈率已达到37倍,已经比石药、中生这些传统大药企高出不少,已处于相对高估的状态。

  一个不能忽略的现实是,2024年翰森制药来自BD的收入为15.72亿元,占整个创新药收入的16%,但这部分收入并不稳定。这意味着,后续翰森制药的创新药占比想要稳住,要么继续依靠BD把整体产品收入拉上去,要么把现有产品销售额提上来。

  在今年国内BD大火的情况下,想要完成前者或许不难。但BD毕竟不是常态化收入,最终,创新药的转型还是要落到产品上,这才是保住利润增长的长期抓手。

  但眼下,翰森制药的核心产品阿美替尼正面临严重内卷,价格下降难以避免,与此同时三代EGFR-TKI的竞争已经过渡到第二阶段,即抢占奥希替尼份额的阶段。第一阶段翰森通过快速拓展适应症至一二线,以及辅助治疗跑马圈地,但接下来需要直面阿斯利康,虽然后者近些年动荡,但其根基和奥希替尼的底子仍在,翰森想要虎口夺食并不容易。而其余产品增速已经换挡,但是公司的下一个潜力产品短期内又无法上市。

  在这段空档期,叠加费用控制到位的基础上,翰森制药想要维持创新药收入和利润的高速增长,挑战不小。

  ▲图片来源:百度股市通

  从“备胎”到仿制药大佬

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  提起翰森制药,不少人的第一反应可能都是,这是一家由孙飘扬老婆执掌的药企。的确翰森制药与孙飘扬及其妻子钟慧娟之间有着千丝万缕的联系。其前身豪森药业的成立,就是在孙飘扬的主导之下成立的。

  面对医药市场的巨大潜力与空白,1995年孙飘扬和一名叫岑均达的老板,共同创立了豪森制药。从这个角度来看,当年的豪森只是一个“PLAN B”,初创期规模相当有限,仅十余人。

  当时的孙飘扬自己可能也没料到,这家本是备胎的企业,未来会成为媲美恒瑞的存在。

  后来,孙飘扬身兼两职分身乏术,钟慧娟毅然辞去全国知名的顶尖学校的职务,加入豪森扛起了公司运营的重担。

  虽然没有制药行业的相关经验,但钟慧娟还是带领着豪森一路过关斩将。当时,钟慧娟与国内大多数制药厂一样,将仿制药作为豪森最初的目标

  她展现出了非凡的才华,在短短三个月的时间里,与科研团队紧密合作,共同奋战在实验室和车间一线,成功完成了对头孢氨苄片新剂型的改造。1997年4月,这款名为“美丰”的头孢氨苄片获批上市,当年实现销售收入3000万元,不久便年销售额过亿,成为豪森的支柱产品。

  虽然,当时国内做仿制药首的企业,多如过江之鲫,但豪森总是能够目光精准,抢占先机。在成立的第八年,豪森就作为一匹“黑马”,闯进了全国医药百强企业的阵营。

  2015年开始,钟慧娟着力清理豪森的股权,江苏豪森也就逐步变成了今天的翰森制药。但一直到2018年,豪森超八成收入还是来源于奥氮平、培美曲塞二钠、吉西他滨、伊马替尼、地西他滨、替加环素、瑞格列奈、雷贝拉唑这几款仿制药。

  直到2019年,4+7集采扩围正式启动,公司的核心产品奥氮平和伊马替尼均中标入围,仿制药业务板块不断受到冲击。靠着仿制药打天下的时代开始过去,创新成了王道,翰森制药也开始踏上转型之路。

  创新药生死转型

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  2019年,翰森制药在港股上市的时候就已经定下目标,成为“一家创新驱动型制药企业”。从今天的成绩单来看,翰森制药的确实现了当年的承诺。

  如果以创新药营收占比这一指标来衡量,传统药企们的转型进度。那么,翰森制药的转型无疑是最为成功的。2024年翰森制药创新药收入占比高达77.3%,遥遥领先于中生、恒瑞等一众传统药企。

  翰森制药敢于放下狠话,不是没有理由。事实上,公司在创新药领域的布局可以追溯到2002年。当时,翰森制药就开始对新一代抗菌药吗啉硝唑进行立项研究,2005年4月,这一产品申报临床。九年之后,这款产品终于获批上市,成为我国第九个1.1类创新药,也是翰森制药的首款创新药。

  不过,在那个依靠着仿制药就能赚得盆满钵满的年代,翰森制药虽然有布局创新药的意识,但也并没有花费太多的精力。直到集采的压力到来,翰森制药才开始真大力转向创新药研发。从2019年的11.2亿元,到2023年的21亿元,翰森制药的研发投入增长近一倍。

  在大力推进研发的情况下,翰森制药的转型也出现了立竿见影的效果。目前,翰森制药已经有9款创新药相继获批上市。

  ▲图片来源:海通证券研报

  其中,中国首个原研的三代EGFR-TKI阿美替尼,是翰森制药最核心的创新产品。2020年3月获批二线治疗EGFR T790M,2021年12月,阿美替尼将适应症前移至一线,进一步带动了销售放量,上市的第三年其销售额就达到了24亿元。

  公司布局多年的创新药领域,自此开始真正进入到爆发阶段。2021年,翰森制药收入翻倍增长至42亿元,其中创新药占营收比重从2020年的18.0%上升至42.4%。

  不过,翰森制药也难逃由仿到创转型过程中的阵痛。公司在承受集采带来的降价压力的同时,还要增加研发的投入。2022年,翰森制药创新药数量从2019年之前的1款增加到7款,创新药收入占达到50.6%,首次超过仿制药之际,公司的营收和净利润首次出现了负增长。同时,翰森制药也爆出了因“带金销售”被罚没2554万元。

  市场质疑声四起,这家仿制药巨头在转向创新药的过程中,是否踏错了节奏?答案是否定的。

  实际从另一个层面来看,2022年低估也意味着翰森制药最大的不利影响已经充分释放。2024年,翰森制药收入122.61亿元,同比增长21.3%,创新药与合作产品销售收入为94.77亿元,集采带来的下滑影响已被完全抵消。

  后续,翰森制药手里还有一些值得期待的品种。比如,GLP-1/GIP双靶点激动剂HS-20094,是国内第四家,预计有望在2027年前后上市。依靠翰森制药原有代谢销售团队和产品基础,这款产品将有机会占据减重市场份额。

  在ADC领域,翰森制药的靶向B7-H4、B7-H3的两款ADC药物 HS-20089、HS20093在国内的临床研发进度都比较靠前,未来同样值得期待。

  低调的“BD之王”

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  我们不否认翰森制药的转型相当成功。但是,对于翰森制药来说,未来也并不是没有隐忧。

  支撑翰森制药业绩的核心大单品阿美替尼,正在面临越来越激烈的竞争。

  目前国内已经获批的EGFR-TKI多达7款,还有不少产品处在临床阶段的产品跃跃《大发welcome彩票登录入口》欲试。这样的情况下,未来EGFR竞争格局也将逐渐“PD-1化”。

  当然,阿美替尼仍在不断拓展适应症,凭借翰森制药强大的销售能力,即便进入减速状态,阿美替尼应该还具备一定放量空间,突破50亿元大关应该不是太困难,但想要达到券商预期的60亿元大关,并不那么容易。

  阿美替尼之外,C-MET抑制剂HS-10421、还是GLP-1/GIP双靶点激动剂HS-20094等潜力产品都预计在2027年才有望上市。短期之内,翰森在产品的销售收应该还是存在压力的。

  为此,翰森制药也在储备更多能打的创新药。在储备方式上,翰森制药选择了“自研+BD”双引擎战略。这样的战略不难理解,翰森制药手里超百亿的资金储备,为其提供了充足的弹药,足以支撑公司BD、自研多个管线。

  ▲图片来源:海通证券研报

  近一年多来,翰森制药也在频频license in。此前,公司与普米斯扩大了合作,在EGFR/cMet双抗PM1080/HS-20117的基础上进一步开发双抗ADC。同时,也在加大对于自免这一蓝海领域的下注,引进了荃信生物的IL-23p19单抗QX004N单抗和麓鹏制药的新一代BTK抑制剂LP-168。

  当然,如果只是单纯的买买买,并不足以支撑资本市场的翰森制药的青睐。最近一段时间,翰森制药最大的亮点,就在多笔重磅license out。

  从交易金额还是交易对象这些不同维度综合评估,翰森制药的BD都可谓含金量十足。2024年,翰森制药将GLP-1受体激动剂HS-10535的开发及商业化权利,卖给了默沙东,获得了1.12亿美元的首付款和最多19亿美元的里程碑付款。今年6月初,翰森制药就GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094,又与再生元达成了总价近20亿美元的合作。

  对于投资者来说,翰森制药并不缺钱,比起首付款,这些频频出现的重磅交易释放出的更深层信息是:翰森制药转型创新药的实力,已经受到了海外跨国药企的认可。

  当然,对于翰森制药的选择市场上也有质疑的声音:翰森制药作为一家大药企,手里这么多钱,却选择和创新药企做一样的事情,把自家产品海外权益卖出去,断了自己出海的可能。其实,在对出海方向的选择上,翰森制药可能是借鉴了恒瑞的经验。

  此前,恒瑞也试过自己出海,但却吃了不少亏。也是因此,恒瑞副总经理张连山就曾公开对外表示,“过去卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组合的出海方式,放到现在,我们不会这么做,因为成本太大。现在恒瑞改变策略,任何一个产品,在任何临床阶段,都会寻求跟海外合作开发。”

  这样的滑铁卢对于恒瑞来说,尚且可以承受。但对于体量相对较小的翰森制药来说,并没有太多的试错空间。同时,在几款新产品上市前的断档期,BD对于翰森来说,也承担着扛起创新药转型大旗,调节利润的的重任。

  在这样的情况下,翰森制药选择探索旱涝保收的对外授权模式也就不意外。对于翰森制药的选择我们也不妨多花些时间,看看这种以创新药出海撬动全球收益,再通过现金流反哺研发形成正向循环的模式,究竟是不是真的更适合中国药企。

责任编辑:杨红卜

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  本报记者 庄臻凤 【编辑:王得臣 】

  

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